重大疾病诊断与干预专项基金 中文版|English|设为首页|加入收藏
诊疗项目
肿瘤
2014年肿瘤头条新闻之结直肠癌
来源:重大疾病诊断与干预专项基金 发布日期:2014/12/22 14:04:49

2014年即将过去,年终盘点陆续登场。来自美国明尼苏达州梅奥诊所肿瘤内科,兼任North Central Cancer Treatment Group (NCCTG)副主席及NCCTG GI委员会联合主席的Axel Grothey教授为我们总结了2014年结直肠癌领域中最具影响意义的研究进展:

今年结直肠癌领域的大事件明显要数比较西妥昔单抗和贝伐单抗在一线治疗中的疗效的III期试验的数据。我们去年在德国-奥地利的试验中得到了原始的数据。这一包含600位患者的III期试验中,我们比较了FOLFIRI+西妥昔单抗和FOLFIRI+贝伐单抗的疗效。该试验的主要评价项目是缓解率,这并不常见。有趣的是,在意向治疗的人群中,缓解率没有明显差异。同时,两组患者的无进展生存期也没有明显差异。然而,让肿瘤界震惊的是总生存期的差异。当试验应用扩展的RAS检测NRAS和KRAS外显子2,3,和4筛选患者后,患者的总生存期得以延长。

我们去年看到了这些数据,今年也非常重要,因为我们需要一个验证性试验,或者说我们需要一个能够证实或驳倒总生存期差异的试验,我们需要一个大样本的、将总生存期作为主要评价项目的试验。该试验在美国团体之间进行,即CALGB/SWOG 80405试验。Alan Venook在ASCO全体大会上公布了这一结果,并且今年在ESMO上进行了更新。该试验包括1137位患者,他们被随机分配到化疗+贝伐单抗组或化疗+西妥昔单抗组。化疗方案包括FOLFOX或FOLFIRI方案。该试验明确显示,无论如何分析数据(包括扩增的RAS分析),患者的预后、无进展生存期或总生存期都没有明显差异。

那么,它为什么如此重要?它的重要之处在于它证实了一开始 “RAS野生型患者中,与贝伐单抗相比,在一线治疗中早期应用西妥昔单抗存在生存期差异”的观点是错误的。另临床医生安心的是,我们为患者准备好了治疗方案,这真的只是根据毒性作用、舒适度和对某一治疗方案的经验去选择治疗方案、强调治疗的持续时间和随着时间将所有有效的药物应用到患者身上的问题。

这一试验之所以重要的另一个原因在于,该试验始终显示:如今转移性结直肠癌患者生存期的中位数超过了30个月,至少在III期试验中是这样。这对患者的不良反应的控制(生活质量的维持)有影响,尤其是当我们需要他们治疗较长时间的时候。

此外,这些试验对于未来的分析是非常宝贵的。这会诱导我们应用生物标志物驱动的治疗方法。参与试验的患者(以及他们的生物标志物和标本)将成为指导结直肠癌未来治疗方案研究的非常珍贵的资料。

重大疾病诊断与干预专项基金©版权所有 京ICP备12043486号
地址:北京经济技术开发区宏达南路18号 电话:400-650-3186