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2014年结直肠癌大事件盘点
来源:重大疾病诊断与干预专项基金 发布日期:2015/1/19 13:33:12

结直肠癌重磅研究大盘点:

1.CALGB/SWOG 80405研究:

伊立替康/五氟尿嘧啶/亚叶酸(FOLFIRI方案)或奥沙利铂/五氟尿嘧啶/亚叶酸(mFOLFOX6方案)联合贝伐单抗或西妥昔单抗是转移结直肠癌的一线治疗方案。目前还不清楚最佳的抗体是哪一种。一项比较贝伐单抗+化疗方案和西妥昔单抗+化疗方案一线治疗mCRC患者疗效的研究(CALGB/SWOG 80405)在2014年美国临床肿瘤学会年会上公布一些非常重要的临床试验结果。

专家观点:2014年ASCO的全体大会公布了结直肠癌的重磅研究——CALGB80405,该研究是第一项在KRAS野生型mCRC初治患者中,以OS为主要研究终点,头对头比较“化疗+西妥昔单抗”与“化疗+贝伐珠单抗”的Ⅲ期临床研究。陈功教授对此研究进行了详细点评。

2.FIRE3试验:

FIRE-3研究作为首项 “头对头”比较西妥昔单抗或贝伐珠单抗联合FOLFIRI方案一线治疗KRAS野生型mCRC患者疗效的随机对照Ⅲ期临床研究,自2013年6月首次公布以来即备受瞩目。在2014年ASCO大会上,研究者对FIRE3试验的结果做了进一步分析,旨在研究癌胚抗原(CEA)及糖链抗原19-9(CA19-9)肿瘤标志物应答对KRAS野生型转移性结直肠癌患者总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的影响。

3.PRIME试验最终结果:

PRIME研究发现,在KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗中,帕尼单抗联合FOLFOX4相比于FOLFOX4可提高无进展生存期(PFS)。FDA因此批准了帕尼单抗联合FOLFOX方案一线治疗mCRC。关于PRIME的最终结果在《Annals of Oncology》上进行了公布。

4.EPOC研究:

新型EPOC研究将可手术治疗或可考虑手术治疗的结直肠癌肝转移患者随机分配进行围手术期化疗,联用或不联用西妥昔单抗。试验招聘结束于2012年11月,因为西妥昔单抗组无进展生存期显著恶化。基于这一意料之外的研究结果,开始着手收集整理疾病进展的数据。

5.CAIRO3研究III期结果:

在一项III期CAIRO3研究的最终结果和亚组分析中,对于转移性结直肠癌(mCRC)患者,给予卡培他滨(cap)+贝伐珠单抗(bev)的维持治疗组 vs 给予卡培他滨+奥沙利铂+贝伐珠单抗的诱导治疗(CAPOX-B)过程病情没有进展的观察组的疗效比较。

6.新药TAS-102:

一项III期试验显示,使用一种新的核苷类似物的药物治疗对患者生存期的延长和体力状态评分的改善具有临床意义。该项试验纳入了800例之前至少应用过两种化疗方案失败的转移性结直肠癌患者。除此以外,在中位数为8个月的随访中,死亡率下降了32%,也具有统计学意义。TAS-102治疗的耐受性很好,与随机分配到安慰剂组的患者相比,使用该药可将体力状态评分的恶化时间延长40%以上。Erik Van Cutsem教授在欧洲临床肿瘤协会年会上说。 

 

结直肠癌热点资讯大盘点:

1.结直肠癌基因检测:

大量的研究都强调了对转移性结直肠癌患者进行扩展RAS突变分析(超出传统KRAS检测的范围)的重要性。KRAS突变检测还仅包括外显子2中的密码子12和13。然而,通过对通路的深入理解和检测工具的改进发现,KRAS外显子3和4以及NRAS外显子2和3突变都预示着结直肠癌患者对EGFR抑制剂治疗敏感。基于这些发现,应该应用EGFR抑制剂治疗的结直肠癌患者的数量降到了患者总数的40%左右。

专家观点:在过去的十几年当中,已经有研究证明KRAS的检测有利于预测西妥昔单抗治疗大肠癌的疗效。过去我们认为KRAS基因起到关键的作用,如果KRAS基因突变,病人不能从西妥昔单抗治疗中获益。进一步的分析发现,不仅仅是KRAS,RAS基因包括三个,KRAS,NRAS,HRAS。

2.2014年美国结直肠癌统计数据公布:

结直肠癌是美国男性和女性中第三大最常见的癌症和第三大癌症死亡原因。一项最新统计研究提供了结直肠癌的统计数据,其中包括发病率,存活率和死亡率及其趋势的最新数据。

3.结肠癌的治疗误区:

目前结肠癌的治疗中,过度治疗的问题比较普遍。主要存在以下三个误区:没有术前分期;术前的“新辅助”化疗;手术后的辅助治疗过度。结肠癌的术前分期非常重要,没有规范的术前分期将会对后续的治疗产生极大的影响。结肠癌术前分期是TNM分期的方法,手段包括纤维全结肠镜(排除多原发),活检病理,腹部CT,还需要用胸部CT来排除肺转移。
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